La première série d’archives historiques de l’Agence européenne des médicaments (AEM) a été transférée aux Archives historiques de l’Union européenne (AHUE) à Florence, en octobre 2025. Ce dépôt s’inscrit dans le cadre du Règlement (UE) 2015/496 du Conseil, modifiant le règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 concernant le dépôt des archives historiques des institutions, organes et agences européennes de l'UE auprès de l'Institut universitaire européen (IUE) de Florence. Il marque une étape importante dans la préservation de l’histoire de l’une des premières agences décentralisées de l’Union européenne.
Les documents récemment rendus disponibles à la consultation apportent un éclairage sur les premières années de l'AEM, sa création, sa gouvernance et sa gestion. Ils comprennent les comptes rendus des réunions du Conseil d’administration relatifs à la mise en place et au rôle de l’AEM, incluant des communiqués de presse, de la correspondance avec les autorités nationales compétentes, les résultats des premières évaluations de médicaments et des archives concernant le leadership au sein du Conseil de gestion du Conseil d'administration.
Les dossiers ont été vérifiés et inventoriés et sont désormais disponibles pour la consultation en ligne dans la banque de données des AHUE conformément à la règle des trente ans.
À propos de l’Agence européenne des médicaments
L’Agence européenne des médicaments (AEM) a été fondée en 1993 par le Règlement (CEE) 2309/93 du 22 juillet établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments. Opérationnelle depuis 1995, l’AEM vise à coordonner les actions des autorités nationales compétentes. Son siège, d’abord établi à Londres, a été relocalisé à Amsterdam en 2019, après le Brexit.
L’Agence européenne des médicaments est chargée de l’évaluation scientifique, la supervision et la surveillance de la sécurité des médicaments au sein de l’Union européenne. Sa mission contribue à protéger la santé publique et animale, tant dans l’UE que dans les pays de l’Espace économique européen.
Depuis les années 2000, ses compétences se sont élargies pour couvrir la réglementation des médicaments destinés aux maladies rares, aux pathologies pédiatriques, ainsi que des thérapies innovantes et des médicaments à base de plantes.
Photo : L'Agence européenne des médicaments à Amsterdam. Utilisée avec autorisation. © Agence européenne des médicaments, 2024